Prematüre Retinopatisinde Anti-VEGF Tedavisi-3


Okuma:31

Biyobenzerler

Anti-VEGF tedavisi için artan seçeneklerle birlikte, biyobenzerler de araştırılmaktadır. Bir biyobenzer, FDA tarafından "mevcut FDA onaylı bir referans ürüne oldukça benzeyen ve klinik olarak anlamlı bir farkı olmayan biyolojik bir ürün" olarak tanımlanmaktadır. Biyobenzer ürünler, referans ürünlerine yapı ve işlev açısından benzerlik göstermeli ve klinik olarak anlamlı bir farkı olmamalıdır.

Birkaç anti-VEGF biyobenzeri artık ROP'ta değerlendirilmiştir, ancak çoğunlukla retrospektif olarak. Bu ürünlerden biri, Hindistan'da diyabetik maküla ödemi, retinal ven tıkanıklığı ve çeşitli etiyolojilerin maküla neovaskülarizasyonu gibi retinal vasküler hastalıkların tedavisi için onaylanmış, bir biyobenzer molekül olan Razumab'dır (Intas Pharmaceuticals).

ROP sonuçları üzerindeki etkinliğini değerlendiren retrospektif, karşılaştırmasız bir çalışma, gözlerin %35'inde enjeksiyondan 7 hafta sonra yeniden tedavi oranlarını göstermiştir. Bu çalışmada ranibizumab ile bir karşılaştırma grubu olmasa da, vaskülarizasyon sonuçları önceki ranibizumab çalışmalarıyla eşleşmiştir. Hindistan'daki Razumab'ın erken partilerinde steril endoftalmi vakalarının bildirildiğini ve bunun güvenlik endişelerine yol açtığını belirtmek önemlidir.

Şu anda Hindistan'da onkolojik amaçlarla pazarlanan bevacizumab biyobenzeri Bevatas (Intas Pharmaceuticals), BIOS-ROP klinik denemesinde gözlerin %87'sinde tip 1 ROP'un tamamen gerilediğini göstermiştir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, retrospektif bir vaka serisi, biyobenzer bevacizumab-bvzr (Zirabev; Pfizer) ile tedavi edilen 7 ROP bebeği için güvenlik ve klinik sonuçlar bildirmiştir. Çalışma, tüm hastalarda pozitif klinik yanıtın yanı sıra enjeksiyon sonrası inflamasyon, göz içi basınç anormallikleri veya endoftalmi olmadığını belirtmiştir. Mevcut anti-VEGF seçeneklerine kıyasla etkinliğini ve uzun vadeli güvenliğini ve dayanıklılığını analiz etmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

Biyobenzer ürünler, düşük sosyoekonomik statüye sahip veya gelişmekte olan ülkelerde yaşayan nüfus için önemli bir husus olan hasta aileleri için maliyetleri azaltma potansiyeli açısından önemli bir faydaya sahiptir.

Sonuç

Anti-VEGF tedavisi, yalnızca kriyoterapi veya lazer tedavisinin uygulandığı günlerden bu yana ROP tedavisi için seçeneklerimizi artırdı. Çoğu tedavi için belirlenmiş uzun vadeli güvenlik profilleri veya nörogelişimsel sonuçlarda belirgin farklılıklar yoktur. ROP'ta biyobenzer kullanımı diğer yetişkin vasküler hastalıklara göre daha az yaygın olsa da, prematüre bebeklerde güvenlik verilerinin yetersizliği konusunda dikkatli olmak önemlidir. Bununla birlikte, intravitreal anti-VEGF ajanları önemli bir etki yaratmıştır ve ROP tedavisinde önemli bir rol oynamaya devam edecektir.

[Kaynaklar 1- Prajapati V, Choudhary T, Chauhan W, et al. Efficacy of a biosimilar ranibizumab monotherapy for the treatment of retinopathy of prematurity. Indian J Ophthalmol. 2023;71(2):411-415. 2- Volante VS, Kiryakoza LC, Hua HU. Anti-VEGF Therapy for Retinopathy of Prematurity. Retinal Physician 2024; 21 (10): 6-9. 3- Chakraborty S, Sheth JU. Efficacy of an Indian bevacizumab biosimilar (Bevatas) for type 1 and aggressive posterior retinopathy of prematurity (BIOS-ROP Study). Clin Ophthalmol. 2024;18:61-68. 4- Jung EE, Lee TC, Nagiel A. Initial experience with biosimilar bevacizumab-bvzr for intravitreal use in children: a case series and literature review. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2023;54(2):84-88.]

Not: Katkılarından dolayı Dr. Mehmet ÇITIRIK’a teşekkür ederiz.

Web sitesindeki bu bilgiyi, sunu ve yayınlarınızda aşağıdaki şekilde kaynak göstererek kullanabilirsiniz.

(Çıtırık M, Teke MY. Prematüre Retinopatisinde Anti-VEGF Tedavisi-3. http://www.retinaclub.com/ Son Güncellenme Tarihi 01/10/2025).